США выдало ускоренное разрешение на терапию рака кожи компании Incyte

13:34 2023-03-23

Incyte Corp заявила в среду, что ее моноклональное антитело Zynyz получило ускоренное одобрение регулирующего органа здравоохранения США

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило терапию пациентов с клеточной карциномой Меркеля (ККМ), у которых рак вернулся или распространился на другие части тела.

Компания заявила, что ожидает, что Zynyz будет доступен пациентам, имеющим на это право, к началу апреля.

РМЖ поражает менее 1 на 100 000 человек в США, но показатели заболеваемости растут, заявили в компании.

Zynyz относится к классу препаратов, известных как ингибиторы PD-1, которые помогают иммунной системе атаковать рак, блокируя механизм, который опухоли используют, чтобы избежать обнаружения.

Incyte заявила, что ежемесячная цена лечения препаратом Zynyz будет сопоставима с другими препаратами того же класса, которые доступны в настоящее время.

Такие препараты, как блокбастер Keytruda от Merck & Co Inc и Bavencio от Merck KGaA и Pfizer Inc, одобрены для лечения МКК.

Согласно данным веб-сайта компании, прейскурантная цена каждой дозы препарата Keytruda, вводимой каждые три недели, составляет 10 683,52 доллара.

По словам брокерской компании William Blair, Keytruda "сильно укрепилась" в этом показании, добавив, что она видит ограниченные коммерческие возможности для Zynyz.

10:34
Маск заявил об уходе из политики и отказе тратить на нее свои деньги
Маск заявил об уходе из политики и отказе тратить на нее свои деньги Американский миллиардер Илон Маск заявил, что в политике он уже «сделал достаточно».
10:32
Бывший советский военнослужащий приехал в Россию после 40 лет жизни в Афганистане
Бывший советский военнослужащий приехал в Россию после 40 лет жизни в Афганистане Бывший военнослужащий СССР Сергей Красноперов спустя сорок лет вернулся в РФ из Афганистана, куда попал в годы войны.
15:09
С 1 сентября 2025 года в РФ запретят держать дома более 120 видов животных
С 1 сентября 2025 года в РФ запретят держать дома более 120 видов животных В перечень попал 121 вид – от каракуртов и дикобразов до кобр, гепардов, львов и морских млекопитающих, закон касается и крупных рептилий, а также приматов и птиц.
14:26
Экс-голкипер сборной СССР и «Динамо» Лев Яшин признан лучшим вратарем в истории по версии Международной федерации футбольной истории и статистики (IFFHS)
Экс-голкипер сборной СССР и «Динамо» Лев Яшин признан лучшим вратарем в истории по версии Международной федерации футбольной истории и статистики (IFFHS) На второй строчке расположился итальянец Джанлуиджи Буффон, третье место занял немец Мануэль Нойер.