Анализ крови на болезнь Альцгеймера может появиться на рынке в начале 2024 года

Может ли простой анализ крови выявить болезнь Альцгеймера за несколько лет до появления симптомов?

Новое исследование Resonant, биотехнологической компании из Юты, которая разрабатывает диагностические тесты для нейродегенеративных заболеваний, предполагает, что это возможно.

Исследователи заявили, что их новый тест достиг 100% точности в выявлении пациентов с болезнью Альцгеймера и лиц с умеренными когнитивными нарушениями (MCI), у которых болезнь Альцгеймера развилась в течение пяти лет.

В ходе исследования было протестировано в общей сложности 50 образцов плазмы крови.

Среди них были 25 пожилых участников контрольной группы, 13 пациентов, у которых была диагностирована болезнь Альцгеймера, шесть пациентов с умеренными когнитивными нарушениями, у которых позже развилась болезнь Альцгеймера, и шесть пациентов с MCI, у которых болезнь Альцгеймера не развилась.

Результаты были опубликованы в журнале Frontiers in Neurology 31 октября.

Анализ крови работает, обнаруживая присутствие ДНК, выделяющейся из нейронов мозга, или нервных клеток, когда они умирают, по словам ведущего исследователя Чада Полларда, докторанта и научного сотрудника Университета Бригама Янга.

Все клетки в той или иной степени выделяют фрагменты ДНК, называемые бесклеточной ДНК (cfDNA), в окружающую среду.

В нормальных, здоровых условиях cfDNA из нейронов не обнаруживается в кровообращении, но во время нейродегенерации количество cfDNA, которое высвобождается из этих клеток, значительно увеличивается и может быть обнаружено в крови.

Наличие cfDNA нейронов в крови указывает на нейродегенерацию, добавил Поллард.

Помимо болезни Альцгеймера, исследователи также активно работают над применением этой технологии к другим нейродегенеративным заболеваниям, включая болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (ALS, также называемый болезнью Лу Герига), отметил Поллард.

Он указал на одно ограничение исследования.

В то время как у большинства пациентов с легкими когнитивными нарушениями, у которых не развилась болезнь Альцгеймера в течение пяти лет, были обнаружены низкие уровни cfDNA нейронов в крови, у некоторых были выявлены повышенные уровни.

Из-за ограниченности набора данных исследователи не смогли получить больше информации об этих пациентах, чтобы определить, оставалось ли это меньшинство когнитивно стабильным или в конечном итоге развилась болезнь Альцгеймера.

Команда активно работает над повышением специфичности и прогностической способности теста, сказал Поллард.

Джозеф Антун, доктор медицины, PhD, эксперт по долголетию и генеральный директор технологической компании по питанию Prolon в Лос-Анджелесе, не участвовал в исследовании, но поделился своими выводами.

Хотя размер выборки для исследования относительно невелик, всего 50 участников, этот метод измерения метилирования ДНК демонстрирует интересный потенциал.

В будущих исследованиях, по словам Антуна, он рекомендовал бы следить за тем, чтобы результаты не были искажены другим ранее существовавшим заболеванием.

Пациенты с болезнью Альцгеймера, как правило, имеют другие сопутствующие заболевания, такие как деменция, депрессия, ожирение и сердечно-сосудистые заболевания.

Такое раннее выявление является ключом к улучшению результатов для пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.

Джозеф Антун:

Кроме того, мне также было бы любопытно посмотреть на стоимость подобного анализа крови, особенно того, который обещает такие захватывающие разработки в области медицины.

Resonant планирует запустить свой тест на болезнь Альцгеймера в первом квартале 2024 года.

Есть несколько анализов крови, которые в настоящее время доступны поставщикам медицинских услуг для постановки диагноза, но они еще не одобрены Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA), по данным Ассоциации Альцгеймера.

В настоящее время рекомендуется, чтобы анализы крови использовались только врачами узкой специализации, которые принимают пациентов с жалобами на память. Они не рекомендуются людям, у которых нет каких-либо когнитивных симптомов или нарушений памяти.

По данным Ассоциации Альцгеймера, более шести миллионов американцев живут с болезнью Альцгеймера, которая является наиболее распространенной формой слабоумия.

По прогнозам, к 2050 году это число достигнет почти 13 миллионов.

Диагностика традиционно проводится после появления симптомов снижения когнитивных функций.

Более раннее выявление заболевания может позволить пациентам получить доступ к профилактическим препаратам и значительно замедлить прогрессирование, по мнению авторитетных исследователей.

Эти данные демонстрируют значительный потенциал использования этой технологии в качестве клинически обоснованного предиктора нейродегенерации, который может позволить проводить предсимптомные вмешательства.

Люди могут просмотреть рецензируемое исследование компании или присоединиться к списку ожидания теста на ее веб-сайте, www.resonantdx.com.